標題：包裝密封性測試儀

產(chǎn)品概述

包裝密封性測試儀

真空衰減和壓力衰減雙系統

型號：MC-Duo（VP）

產(chǎn)品介紹：

MC-Duo（VP）適用于制藥行業(yè)等剛性包裝容器或柔性包裝，操作方便、測試速度快、測試結果可重復、靈敏度高，測試過(guò)程對包裝無(wú)損，且無(wú)需樣品制備，可以用于研發(fā)、QC質(zhì)量控制或生產(chǎn)車(chē)間使用。該設備可替代傳統染色水浴法和氣泡法。

MC-Duo（VP）是基于美國FDA批準認可的ASTM F2338測試標準開(kāi)發(fā)的設備，并在此基礎上增加了壓力衰減測試功能，擴展了設備的檢測能力。

MC-Duo（VP）采用高精度傳感器組裝而成，確保測試速度快、測試精度高、測試結果可重現。

產(chǎn)品特點(diǎn)：

檢測靈敏度最佳可達1～2微米

測試速度快適用范圍廣，適用于粉針、凍干和水針等產(chǎn)品，適用于剛性包裝容器或柔性包裝

符合FDA、歐盟、中國CDE法規，符合ASTM 測試標準

符合FDA 21 CFR part 11要求，具有權限控制、審計追蹤和電子簽名功能

真空衰減和壓力衰減一體式設計

真空衰減和壓力衰減快速切換，操作方便

技術(shù)參數：

系統或原理           真空衰減和壓力衰減雙系統

傳感器            雙傳感器

靈敏度            設備最佳可達1～2微米，樣品靈敏度和特定的包裝及產(chǎn)品有關(guān)。

包裝類(lèi)型            制藥行業(yè)等剛性包裝容器或柔性包裝。

產(chǎn)品            粉末、凍干或液體

用途            研發(fā)、QC質(zhì)量控制或生產(chǎn)車(chē)間離線(xiàn)抽檢

合規           符合FDA、歐盟、中國CDE法規，符合ASTM F2338測試標準，符合FDA 21 CFR part 11要求

數據完整性          符合FDA 21 CFR part 11要求，具有權限控制、審計追蹤、電子簽名和數據庫管理功能

參數和數據存儲   存儲在數據庫中，存儲容量大

測試結果           Pass/fail和差壓值

差壓值分辨率      0.1Pa

真空或壓力來(lái)源  真空來(lái)源：外置干式真空泵；壓力來(lái)源：外置空壓機

驗證包          IQ/OQ/PQ和方法學(xué)開(kāi)發(fā)驗證包

校驗          微型流量計或標準漏孔

電源          100-240VAC，50/60Hz

包裝密封性測試儀