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壓縮空氣質(zhì)量的檢測在制藥行業(yè)應用

更新時(shí)間:2018-05-24      瀏覽次數:11696

壓縮空氣質(zhì)量的檢測在制藥行業(yè)應用

壓縮氣體是制藥行業(yè)藥品生產(chǎn)中的一個(gè)主要動(dòng)力源,它貫穿于發(fā)酵、結晶、干燥、過(guò)濾等生產(chǎn)工藝流程之中,因此壓縮空氣質(zhì)量檢測在制藥行業(yè)日常檢測和驗證中顯得尤為重要。
常用的壓縮空氣有 兩種:一種為一般性潤滑油壓縮機系統,供儀表的氣動(dòng)元件所用,不與藥品直接接觸;另一種為無(wú)油壓縮空氣系統,是與藥品生產(chǎn)直接接觸的,由于與藥品生產(chǎn)直接接觸的壓縮空氣的品質(zhì)會(huì )影響藥品質(zhì)量的好壞,因此藥品生產(chǎn)企業(yè)使用zui多的還是無(wú)油壓縮空氣系統。

2010版GMP認證對壓縮空氣含油、水(露點(diǎn))的要求:
含油:<0.1 mg/m3
含水:<-40Td (℃)對應濕度為100mg/m3
(對應ISO8573 與GB13277的壓縮空氣二級標準)

壓縮空氣中存在水分、塵埃、油垢等容易造成以下不利影響:
(1)混合在壓縮空氣中的油蒸氣聚集到一定程度就會(huì )形成易爆易燃源,而潤滑油汽化后會(huì )形成一種
有機酸,容易腐蝕壓縮空氣管道內表面及氣動(dòng)元件。
(2)混入的微小顆粒(如塵埃、鐵銹等),易損壞氣動(dòng)元件,堵塞節流孔,更加嚴重的是易
對物料造成嚴重的污染。
(3)混合在壓縮空氣中的水分,在一定的溫度壓力下就會(huì )飽和析出水滴,當壓縮空氣與物料接觸
時(shí),易對物料的質(zhì)量造成嚴重的影響。
因此,為了滿(mǎn)足GMP的要求,定期檢測壓縮空氣的質(zhì)量是非常必要的。

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