使用溫度驗證儀進(jìn)行溫度驗證的意義

更新時(shí)間：2018-03-14

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溫度驗證儀進(jìn)行溫度驗證的意義：

　　我國修訂了版的GMP2010，并在2011年發(fā)布了其附錄，對藥品生產(chǎn)及質(zhì)量保證手段的認識更加深化，GMP的內容不斷更新。然而，沒(méi)有驗證，優(yōu)良的生產(chǎn)實(shí)踐(GMP)的概念也就沒(méi)有什么意義了。GMP和驗證，這兩個(gè)概念是不可分割的，都是質(zhì)量保證的基本方面，驗證除了使質(zhì)量穩定之外，還常會(huì )導致質(zhì)量的提高，成本的降低。因此，驗證在整個(gè)制藥行業(yè)中的地位逐步提高，受到人們越來(lái)越大的關(guān)注與重視。

我國制藥設備（高壓蒸汽滅菌柜、隧道式烘箱和凍干機等）的溫度驗證越來(lái)越被重視，為了滿(mǎn)足市場(chǎng)需求，也出現了一些溫度驗證儀器或者系統。在這些產(chǎn)品中，有進(jìn)口和國產(chǎn)之分，也有有線(xiàn)和無(wú)線(xiàn)之分。就現在來(lái)看，進(jìn)口無(wú)線(xiàn)產(chǎn)品在上已經(jīng)通行了很多年。隨著(zhù)GMP2010年修訂版的推出，溫度驗證行業(yè)也將會(huì )得到更大的重視與發(fā)展。對各種設備的工藝要求會(huì )越來(lái)越高，精密的工藝是否能夠達到要求的標準，需要對設備進(jìn)行相關(guān)的驗證，驗證儀器的測量范圍與精度也將會(huì )有更高的要求。